Тестер герметичности микроутечек Leak-S подходит для проверки герметичности упаковки. Прибор использует принцип испытаний на затухание вакуума/давления и технологию неразрушающего контроля. Он соответствует стандартам и методам испытаний ASTM и FDA. Высокоточная технология тестирования CCIT позволяет обнаружить утечку из микроотверстий. Его можно использовать для проверки целостности герметизации инъекционных и лиофилизированных продуктов большого и малого объема, таких как флаконы с флаконами, флаконы с ампулами, флаконы для инфузий, иглы предварительной зарядки и флаконы с глазными каплями. Он широко используется фармацевтическими производителями, сторонними учреждениями по тестированию и учреждениями по тестированию лекарств.
Метод испытания:
Сравнение распространенных методов проверки герметичности фармацевтических флаконов:
|
| Метод отрицательного давления | Метод положительного давления | Метод затухания вакуума |
|---|---|---|---|
| Метод | Поместите образец в воду, после вакуумирования определите, протекает ли он, по наличию пузырьков на испытуемом объекте или по попаданию воды в испытуемый объект после снижения вакуума. | Проделайте отверстие в измеряемом объекте, запустите в него газ и опустите в воду. Наблюдайте за наличием точки росы, наблюдая за появлением пузырьков в процессе поддержания давления. | Поместите образец в стандартную испытательную камеру и наблюдайте за совпадением кривых давления образца и стандартного образца после вакуумирования, чтобы судить, есть ли утечка или нет. |
| Преимущество | 1. Наглядность теста 2. Широко используется 3. Высокое признание в отрасли |
1. Наглядность теста 2. Широко используется 3. Высокое признание в отрасли
| 1. удобно и быстро 2. Прослеживаемость 3. Повторяемость 4. Неразрушающий контроль 5. Человеческий фактор невелик 6. Высокая чувствительность 7. Количественный тест 8. Легче обнаружить меньшую точку утечки и нерегулярную утечку. |
| Недостаток | 1. Разрушающий контроль 2. Субъективные факторы, которые легко ошибиться. 3. Чувствительность низкая, и трудно судить о микропорах. | 1. Разрушающий контроль 2. Длительное тесте. 3. Нельзя использовать для микроутечек. | Высокая стоимость приборов |
Принцип тестирования
В соответствии со стандартными требованиями испытаний на затухание вакуума ASTM F2338, основанными на технологии измерения вакуума. Подключите узел тестера микроутечек к испытательной камере, специально предназначенной для размещения испытуемого объекта. Прибор вакуумирует испытательную камеру, и внутри и снаружи упаковки образуется разница давлений. Под действием давления газ в упаковке диффундирует в испытательную камеру через отверстие для утечки. Технология вакуумного датчика обнаруживает зависимость изменения между временем и давлением и сравнивает ее со стандартным значением (установленной математической моделью), чтобы определить, протекает ли образец.
Технические особенности
- Результаты испытаний на большом цветном сенсорном экране и каждое измеренное значение, статистическое значение.
- Для разных образцов можно выбрать соответствующую испытательную камеру, которую пользователь может легко изменить.
- Запатентованная технология позволяет пользователю максимально снизить стоимость, благодаря чему прибор имеет лучшую адаптируемость к обнаружению.
- Управление сенсорным экраном, четкое и интуитивно понятное, простое в эксплуатации.
- Его можно использовать для обнаружения небольших утечек и выявления образцов крупных утечек, а также для определения их соответствия требованиям или нет.
- Высокоскоростной чип обработки значительно повышает скорость работы.
- Испытательное пространство регулируется, а ассортимент продукции широк.
- Системная программа имеет функцию онлайн-обновления интернет-провайдера и может предоставлять персонализированное обслуживание.