Тестер герметичности методом высоковольтного разряда на герметичность разработан и производится в соответствии со стандартом USP1207 для оценки целостности упаковки стерильных продуктов - методом высоковольтного разряда. Широко используется при проверке герметичности фармацевтических упаковочных контейнеров, таких как ампулы, флаконы xilin, большие инфузии, предварительно заполненные иглы, BFS и другие проверки целостности герметичности упаковки. Он прост и удобен в эксплуатации и обладает высокой точностью обнаружения. Это широко используемый прибор производителями, пользователями и научно-исследовательскими подразделениями для проверки полной герметичности образцов.
Прибор для проверки герметичности методом высоковольтного разряда Leak-HV
Излучатель и приемник подключены с обеих сторон образца, а установленное высокое напряжение детектирования, подаваемое источником питания детектирования, подается на излучатель. При обнаружении образца, который не протекает, величина ёмкости между двумя электродами велика (из-за перегородки стенки бутылки электрод не может контактировать с жидкостью, поэтому образуется полость), а индуцированный микроток мал. При обнаружении утечки образца (имеется зазор в горлышке бутылки, дно бутылки и корпус бутылки повреждены), ёмкость между изолирующей стенкой бутылки и электродом исчезает, и образуется связь между передающим каскадом и приемным каскадом. В это время обнаруженный микроток большой. Пока сравнивается величина микротока, можно определить, протекает ли образец. Сравните максимальное текущее значение каждого лекарственного средства с установленным предельным значением. Если оно больше или равно установленному предельному значению, система оценит его как неквалифицированное, в противном случае оно будет квалифицировано.
Техническая характеристика
- Запатентованный продукт (патент № 2021308568589), эффективность тестирования чрезвычайно высока, и сканирование образца может быть завершено в течение нескольких секунд.
- Результаты теста не являются субъективными суждениями, для обеспечения точности и объективности данных не требуется дополнительного участия.
- Протестируйте ёмкость и содержимое, в котором находятся препараты с низкой электропроводностью и высокой концентрацией
- Может выдержать испытание на герметичность многих типов упаковки, таких как бутылки, пакеты, упаковка специальной формы и т.д.
- Используйте меньший испытательный ток, который не повредит лекарство и упаковку
- Двойное заземление, тройная защита аварийных, защитных и смотровых дверей, безопасность интуитивно понятна и видна
- Комплексная система отслеживания аудита, соответствующая требованиям FDA 21CFR PART11 электронные записи и электронные подписи
- Локальное хранение данных, автоматическая обработка, функции статистических данных испытаний, соответствующие требованиям GMP, а так же экспорт в формате, который нельзя изменить или удалить, чтобы обеспечить долгосрочное сохранение результатов испытаний.
- Операционная система Windows интуитивно понятна и надежна, а кривая сравнения процесса тестирования ясна и понятнопонятна.